ในช่วงปีแรกของชีวิต ทารกจำนวนมากต้องทนทุกข์ทรมานจากความเจ็บป่วยที่ร้ายแรงถึงชีวิตและเหตุการณ์ทางการแพทย์ เช่น โรคทารกเสียชีวิตกะทันหัน (SIDS) นอกจากนี้ภาวะพิการแต่กำเนิดอาจปรากฏชัดเจนในช่วงปีแรก ดังนั้น เนื่องจากโอกาสเพียงอย่างเดียว  การฉีดวัคซีน ทารกจำนวนมากจึงต้องเผชิญกับเหตุการณ์ทางการแพทย์ใกล้กับการฉีดวัคซีน แต่ไม่ได้หมายความว่าเหตุการณ์ดังกล่าวเกี่ยวข้องกับการสร้างภูมิคุ้มกันจริงๆ ความท้าทายคือการพิจารณาว่าเหตุการณ์ทางการแพทย์เกี่ยวข้องโดยตรงกับการฉีดวัคซีนเมื่อใด